19 de abril de 2024

Cofepris suspende operación de Psicofarma por ‘deficiencias críticas’ en producción de psicotrópicos

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofeprisencontró deficiencias críticas en el seguimiento y elaboración de psicotrópicos y estupefacientes, “lo que evidencia el manejo irregular de sustancias sujetas a un estricto control sanitario”.

Mediante un documento, la Cofepris señaló que se suspende parcialmente la operación de la empresa Psicofarma e inmoviliza productos ya terminados para verificar su seguridad.

Expuso que después de visitar a las dos plantas de la empresa aseguró materia prima y medicamentos controlados.

Mediante una carta de hallazgos, detalló que se encontró el uso de lotes de prueba de laboratorio (lote de transferencia) como producto terminado para comercializar.

Además, la fabricación de medicamentos sin apego a buenas prácticas de fabricación (contaminación cruzada, envasado sin técnica de esterilidad, almacenamiento de materia prima en área negra o contaminada). Así como la violación de registro sanitario, entre otros.

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